藥物不良反應

〔藥物不良反應小組通告〕〔通報體系〕〔藥害救濟〕〔通報案件〕

〔通報獎勵辦法〕〔通報統計〕〔新聞議題〕〔民眾教育〕〔文獻精選〕〔研究發表〕

(100/01/12)
食品藥物管理局（TFDA）及美國FDA 發布doripenem、ursodeoxycholic acid、 oseltamivir、aliskiren、ondansetron、dronedarone、SSRI 類抗憂鬱劑、dabigatran 的安全警訊

(100/12/08)
食品藥物管理局（TFDA）及美國FDA 發布metoclopramide、atomoxetine、sildenafil citrate、dabigatran 的安全警訊

(100/11/24)
食品藥物管理局（TFDA）及美國FDA 發布Xigris®、fenofibric acid、bevacizumab、buflomedil 的安全警訊

通報體系(限院內網路)

3.8.3.1 建立完善之藥物不良反應通報體系

病患產生不良反應→醫師線上電腦輸入→藥師接獲通報單→實地評估→填寫「行政院衛生署藥物不良反應通報表」→評估藥師將結果輸入電腦

(因應時效專責藥師審閱後先電郵「衛生署藥物不良反應通報中心」，並同時會辦ADR通報醫師，如有修正，再次傳送「衛生署藥物不良反應通報中心」)

ADR通報流程

ADR通報教育訓練

SOP：藥物不良反應ADR通報作業

衛生署藥物不良反應ADR通報

藥物不良反應通報表下載（98年度最新ADR空白通報表）（藥物不良反應填寫範例）

藥害救濟

凡是遵照醫師處方或藥師指示下，使用合法藥物，卻發生嚴重的藥物副作用(也可稱為藥害)，都可以提出藥害救濟的申請。嚴重的藥害指以下三種類別：

嚴重疾病(指因藥物副作用而需住院、延長住院時間、需作處置以防止永久性傷害)

障礙(取得身心障礙手冊)

死亡

一般藥物造成之藥害與疫苗導致之藥害申請方式及途徑並不相同，欲申請藥害救濟時請務必確認已通報此藥物不良反應至本院藥物不良反應系統及全國藥物不良反應中心，並請聯絡本院藥劑部藥物不良反應專責藥師(分機6115)。

藥害救濟法（PDF檔）下載：

藥害救濟申請網站

http://www.tdrf.org.tw/ch/04_apply/app_01b_1list.asp

預防接種受害救濟相關規定網站

http://www.cdc.gov.tw/ct.asp?xItem=26957&ctNode=162&mp=1

協助申請藥害救濟前請務必先聯絡本院藥劑部藥物不良反應專責藥師(分機6115)

通報案件(限院內網路，PDF檔)

2010年重度及特殊ADR案例

Carbamazepine related Stevens–Johnson syndrome

Cisplatin related anaphylactic shock

Mosapride induced EPS

Spasmo-Euvernil related toxic epidermal necrosis

Telebrix induced anaphylactic shock

Allopurinol induced SJS

TB drug induced SJS

Allopurinol induced TEN

Cephalexin induced anaphylactic shock

Lamotrigine induced SJS

Iobitriol induced anaphylactic shock

Penicillin or amoxicillin induced TEN

Tc-99m DTPA induced leptomeningitis

Tamiflu induced severe drug eruption

Oxaliplatin induced anaphylactic shock

Vit K1 induced Anaphylactic shock

通報獎勵辦法(限院內網路)

ADR通報獎勵辦法（PDF檔）

通報統計(限院內網路)

2011年10月份藥物不良反應通報統計表

2011年9月份藥物不良反應通報統計表

2011年5-8月份藥物不良反應通報統計表

2011年1-4月份藥物不良反應通報統計表

2010年藥物不良反應通報統計表

2009年藥物不良反應通報統計表

2008年藥物不良反應通報統計表

新聞議題

民眾教育

文獻精選

陳儷佳、曾敏傑。前列腺癌病患使用mitoxantrone引起心衰竭之案例報告。臺灣臨床藥學雜誌。2008;16(1):83-97。
洪碧蓮、李念宗、曾淑鈺、曾碧萊。疑似Azathioprine引起全血球減少症。臨床醫學雜誌。2008;61(40):308-313。
林玉萍、曾碧萊。抗生素引起的 QT延長與Torsade de pointes。當代醫學。2007;34(8):650-52。
曾淑鈺。使用靜脈免疫球蛋白引起的急性腎衰竭及病例討論。臨床醫學雜誌。2006;58(1)：62-65。
洪碧蓮、曾碧萊、李貫棠。兒童藥物中毒案例討論。台灣臨床藥學雜誌。2006;14(1):66-69。

研究發表

王容慧、曾碧萊。Case Report：Suspect Gentamicin Related Renal Wasting Syndrome。2008年台灣藥學會與台灣臨床藥學會聯合年會。(壁報論文)
林佩津、曾碧萊。Povidone-Iodine Induced Skin Burn: Case Report and Literature Review. 3rd Pharmaceutical Sciences World Congress. 2007. 【第三屆世界藥學會議(荷蘭)】(壁報論文)
王容慧、曾碧萊。Case Report: Propylthiouracil Induced Thrombocytopenia and Hepatitis。2007臺灣臨床藥學會年會。(壁報論文)
葉明欽。不良反應通報分析及改善措施。2007年台灣藥學會年會。(壁報論文)
陳淑梅。線上抗生素於腎功能不全者之提示功能評估。2007年台灣藥學會年會。(壁報論文)
林佩津、洪碧蓮、曾碧萊。Prophylaxis for severe traumatic brain injury-related seizure in neurosurgical intensive care unit. 2006臺灣臨床藥學會年會。(壁報論文)
林佩津、杜書卿、曾碧萊。不適當使用Tranexamic acid造成癲癇的案例報告。2006臺灣臨床藥學會年會。(壁報論文)
曾碧萊、彭玉蘭。Vancomycin 引發的血液學不良反應案例報告。2006臺灣臨床藥學會年會。(壁報論文)
李欣南、曾碧萊。Attention to Serotonin Syndrome from Co-prescription of Tramadol and Antidepressant:Review of Reported Cases. 2006臺灣臨床藥學會年會。(壁報論文)
陳怡璇、曾淑鈺、曾碧萊。Rifampicin and Isoniazid Associated Chronic Mixed Liver Injury. 2006臺灣臨床藥學會年會。(壁報論文)
王容慧、李欣南、曾碧萊。疑似Ertapenem引起精神神經系統異常之病例報告。2006臺灣臨床藥學會年會。(壁報論文)